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登録販売者 薬事関連法規・制度
Cretator : トマちゃん
Updated : 2016/08/24
Category : License
Number of Cards : 84 
Points : 250 pt
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present card deckDeck Description

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「登録販売者」全5章の第4章「薬事関連法規・制度」のポイントと過去問をまとめてあります。
秋の試験に向け、ご活用いただければ幸いです。

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No.おもてうら
1 要指導医薬品はインターネットでの販売は? 許可されていない
2 一般用医薬品の定義
人体に対する作用が◯◯◯ものであって◯◯◯その他の医薬関係者から提供された情報に基づく◯◯◯の選択により使用されるもの
著しくない
薬剤師
需要者
3 やせ薬のような無承認無許可医薬品は医薬品に含まれる? 含まれる
4 一般用医薬品で毒薬または劇薬に該当するものはある?
要指導医薬品で毒薬または劇薬に該当するものはある?
ない

一部に限られる
5 毒薬・劇薬を販売・譲渡するとき
その医薬品を譲り受ける者から決められた内容が記載された文書の交付を受けなければならない。
①品名②◯◯③◯◯◯◯
④譲渡年月日⑤譲受人の◯◯
⑥住所⑦譲受人の◯◯
⑧署名または記名押印
数量、使用目的
氏名
職業
6 医薬品の販売業の形態3つ 店舗販売業
配置販売業
卸売販売業
7 化粧品
効能効果の表示は認められる?
製造販売の届け出は?
販売業の許可は?
一般小売店で売れる?
一切、認められていない
品目ごとに届け出が必要。
許可は不要
販売できる
8 医薬品による副作用が疑われる場合の報告書の送付先は? 総合機構
9 一般用医薬品(大衆薬・OTC医薬品)の販売方法がおおきく変わったのは何年? 2009年6月の改正薬事法
10 一般用医薬品はいくつに分類? 第1類、第2類、第3類と要指導医薬品

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